ไฟเซอร์ขอให้ FDA อนุญาตให้บูสเตอร์ช็อตที่อัปเดตแล้ว
ช็อตที่อัปเดตนี้มุ่งเป้าไปที่ตัวแปรย่อย BA.5 ของโอไมครอน ซึ่งปัจจุบันเป็นสายพันธุ์ที่โดดเด่นในสหรัฐอเมริกา
Pfizer-BioNTech ขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุญาตให้ใช้ตัวกระตุ้น Covid เวอร์ชันปรับปรุงซึ่งออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายตัวแปรย่อย BA.5 omicron ผู้ผลิตยาประกาศในการเปิดตัวเมื่อวันจันทร์
การเปิดตัวของไฟเซอร์มีน้อยในรายละเอียดใหม่เกี่ยวกับประสิทธิภาพของบูสเตอร์ แต่บริษัทกล่าวว่าการศึกษาในสัตว์พบว่าวัคซีนสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อโอไมครอนหลายรุ่น รวมถึง BA.4 และ BA.5 กำลังวางแผนที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกในคนในเดือนนี้ คำแถลงกล่าว
คำขอซึ่งครอบคลุมผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปจะได้รับการพิจารณาโดย FDA ซึ่งจะตรวจสอบข้อมูลและคาดว่าจะอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับกลุ่มอายุในช่วงเดือนกันยายน
ครอบคลุมทุกสถานการณ์การระบาดของไวรัสโควิด-19
หากได้รับอนุญาต ทางบริษัทฯ แจ้งว่าพร้อมเริ่มจำหน่ายกระสุนทันที
บิล ฮาเนจ นักระบาดวิทยาของมหาวิทยาลัยฮาร์วาร์ด ยกย่องว่าวัคซีนรุ่นใหม่ “รวดเร็วมาก” โดยกล่าวว่า โดยปกติจะใช้เวลาหลายปีในการพัฒนาและแจกจ่ายวัคซีน BA.5 เริ่มแพร่กระจายไปทั่วสหรัฐอเมริกาเมื่อต้นเดือนมิถุนายนเท่านั้น
วัคซีนตัวใหม่นี้จะ “สำคัญ” โดยเฉพาะสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อรุนแรง เช่น ผู้สูงอายุ
ภาพที่อัปเดตคาดว่าจะเปิดตัวโดยเป็นส่วนหนึ่งของแคมเปญส่งเสริมการตกก่อนที่กรณีโควิดจะพุ่งสูงขึ้นในช่วงฤดูหนาว ดร. Ashish Jha ผู้ประสานงานด้าน Covid ของทำเนียบขาวกล่าวเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว
บูสเตอร์ไบวาเลนต์ที่เรียกว่าของไฟเซอร์กำหนดเป้าหมายไปยังตัวแปรย่อยของโอไมครอน BA.4 และ BA.5 เช่นเดียวกับสายพันธุ์ดั้งเดิมของไวรัสในนัดเดียว BA.5 คิดเป็นเกือบ 90% ของผู้ป่วยโควิดรายใหม่ในสหรัฐอเมริกา ตามรายงานของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค
ในเดือนมิถุนายน บริษัทได้เปิดเผยข้อมูลการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับช็อตไบวาเลนต์เวอร์ชันอื่น ซึ่งกำหนดเป้าหมายไปที่ตัวแปรโอไมครอนดั้งเดิม บูสเตอร์นั้นแสดงให้เห็นว่าปลอดภัยและสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน
องค์การอาหารและยาอนุญาตให้ไฟเซอร์ส่งข้อมูลการยิงน้อยกว่าที่เคยมีสำหรับวัคซีน Covid ก่อนหน้า หน่วยงานออกคำแนะนำเมื่อปีที่แล้วว่าวัคซีนดัดแปลงที่กำหนดเป้าหมายสายพันธุ์ใหม่ที่เกิดใหม่ของ coronavirus อาจได้รับอนุญาตโดยไม่ต้องทำการทดลองทางคลินิกที่ยืดเยื้อ
เจสซี่ กู๊ดแมน แห่งมหาวิทยาลัยจอร์จทาวน์ อดีตผู้อำนวยการด้านวัคซีนขององค์การอาหารและยา กล่าวว่า “สมเหตุสมผล” ที่จะปรับปรุงวัคซีนเพื่อกำหนดเป้าหมายสายพันธุ์ใหม่ที่หมุนเวียนอยู่
ติดตามเนื้อหาดีๆ น่าอ่านได้ที่ pradubyon.com อัพเดตทุกสัปดาห์
